在確定排風(fēng)量方面，涂提醒說(shuō)，藥廠(chǎng)很多工藝過(guò)程的產(chǎn)塵就是藥品本身或其輔料，過(guò)大的排風(fēng)量和吸入速度將增大藥品耗損，加大排風(fēng)系統(tǒng)能耗，以及加大排風(fēng)系統(tǒng)末端分離、規(guī)律設(shè)備的容量負(fù)荷。另外，潔凈廠(chǎng)房排風(fēng)系統(tǒng)非工作班如何防止室外空氣倒灌的問(wèn)題也應(yīng)該引起關(guān)注。

凈化車(chē)間裝修工程相關(guān)構(gòu)造及施工要求

一.隔墻

1. 隔墻材質(zhì)為∶巖棉彩鋼板機(jī)制板，T=50mm，δ=0.426mmt。

2.彩鋼板墻不宜承重，主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng)。

3.潔凈廠(chǎng)房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)采取可靠的氣密性處理。板與板之間的板縫為2-3mm，要打硅膠。

4.潔凈室內(nèi)墻壁表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵。

門(mén)及控制系統(tǒng)

1.手術(shù)室靠潔凈走廊一側(cè)設(shè)置1500*2100的電動(dòng)懸掛式自動(dòng)推拉門(mén)，光控腳感應(yīng)控制，門(mén)上方設(shè)“手術(shù)中”燈，藥品凈化工程，“第幾間手術(shù)室”字樣，門(mén)四周采用不銹鋼包邊，門(mén)體上設(shè)置觀(guān)察窗。門(mén)體為不銹鋼板或防火、等材料加不銹鋼防撞板，設(shè)600*400觀(guān)察窗，門(mén)機(jī)采用進(jìn)口，帶閉門(mén)裝置，藥品凈化工程報(bào)價(jià)，皮帶傳動(dòng)方式。

2.?除手術(shù)室自動(dòng)門(mén)外的其他門(mén)均為彩鋼板門(mén)，藥品凈化工程方案，門(mén)框?yàn)殇X型材，門(mén)帶密封條和觀(guān)察窗。

規(guī)劃分區(qū)及平面設(shè)計(jì)

在單研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)十多年，排除前期的實(shí)驗(yàn)室（動(dòng)物研究）階段，藥品凈化工程預(yù)算，到中試潔凈車(chē)間內(nèi)，無(wú)論是原料車(chē)間還是制劑車(chē)間都需依據(jù)生產(chǎn)工藝和制備流程進(jìn)行設(shè)計(jì)分區(qū)。譬如在種子、發(fā)酵、收獲、純化、超濾和原液過(guò)濾主要的生產(chǎn)區(qū)域，根據(jù)工藝流程，配置合適的培養(yǎng)基配置和儲(chǔ)存區(qū)以及緩沖液配置和儲(chǔ)存區(qū)。設(shè)置兩個(gè)清洗間，一個(gè)為緩沖液和培養(yǎng)基配置區(qū)服務(wù)，一個(gè)為發(fā)酵和純化工序服務(wù)。平面布置滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)和GMP以及其他國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的條件下，做到人、物分開(kāi)不交叉，工藝線(xiàn)路順暢、物流線(xiàn)路短捷、不交叉、不迂回。

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