典型的純化水制備系統(tǒng)【反滲透法】

典型的純化水制備系統(tǒng)

　　【反滲透法】反滲透法制備純水技術是60年代發(fā)展起來的新技術。由于它操作工藝簡單，除鹽和除熱源，又比較經濟?！睹绹幍洹窂?9版開始收載此法，為制備水的法定方法之一。

　　【GMP車間原理：反滲透是滲透的逆過程，是指借助一定的推力（如壓力差、溫度差等）迫使溶液中溶劑組分通過適當?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|組分的過程。

　　【工藝流程】

　　反滲透法制備水的工藝流程為：原水→預處理→一級高壓泵→級反滲透裝置→離子交換樹脂→二級高壓泵→第二級反滲透裝置→純水

GMP車間設備的維修與保養(yǎng)

【GMP車間設備的維修與保養(yǎng)】

　　必須制訂一整套設備清潔與維修的書面規(guī)程，其內容包括：

　　1、清潔與維修設備的負責人、實施人。

　　2、清潔與保養(yǎng)的時間安排表。

　　3、GMP車間清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設備、材料，包括保證維修效果所進行的設備拆卸與組裝過程記錄。

　　4、除去前批工作標志。

　　5、防止已清潔設備被污染的方法。

　　6、檢查設備清潔程度后使用的制度。

良好的系統(tǒng)設計是純化水設備持續(xù)穩(wěn)定運行的保證

系統(tǒng)設計時應充分考慮可能出現(xiàn)的風險點并盡可能降低風險出現(xiàn)的概率，在系統(tǒng)部件材質的選擇、控制顆粒物污染、控制微生物污染、消毒與滅菌、焊接和紅繡等方面采取有效措施。

比如，在選材方面，無論是儲罐還是管道，與純化水有接觸的材料一般采用316L或者與之性能相近或者更優(yōu)良的材質。

原水經預處理符合反滲透系統(tǒng)的進水要求后，方可進入后續(xù)的處理，可以保護RO膜的良好性能，減少系統(tǒng)在反滲透方面的投資。