滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑

滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。

GMP車間制藥用水的水質標準

　　1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749-85）

　　2）純化水：應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。

　　在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于、容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

　　3）水：應符合2000中國藥典所收載的水標準。

微生物滋生的工程規(guī)范要求

為了降低微生物滋生的風險，與純化水接觸的設備和管道表面需要拋光減低表面粗糙度，并進行酸洗純化處理。表面越光滑，微生物滯留的可能性越低，但注意基于成本在合理范圍內。

在水系統(tǒng)的管道設計和安裝時，避免死角、盲管是控制微生物含量的關鍵。盡管指南文件里沒有的標準，但良好的工程規(guī)范要求盡可能地減少和避免死角和盲管。

由于循環(huán)流動的水不容易導致微生物滋生。在系統(tǒng)工程設計時常以流速的參數(shù)即雷諾數(shù)＞4000達到湍流狀態(tài)為目的，但實際上往往要求流速≥0.915m/s。一般流速不高于3m/s，因為流速過快會導致管道振動、自動閥門開關壓力沖擊過大等問題從而影響系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。

多介質過濾器的處理效果跟流速有關

多介質過濾器有正洗、反洗、產水三種運行模式，其具有運行成本低、日常維護簡便的優(yōu)點，因此這種工藝在國內得到廣泛應用。多介質過濾器的處理效果跟流速有關，流速越小，凈水處理效果越好。日常維護也相對簡單，只需要在多介質過濾器的自控程序設置進行定期反洗，將截留在濾料空隙中的一些雜質排出，它的處理功能即可恢復。而是否需要反洗，可以通過濁度儀、進出口壓差或者設定反洗的時間間隔來評估。為了避免因進水水質波動對多介質過濾器運行狀態(tài)造成較大的影響，通常在系統(tǒng)設計時會設置手動啟動反洗功能。