藥典制劑的配制必須使用藥典水

非藥典用水也可應用于制藥操作中，包括生產設備的清洗，實驗室應用以及作為生產合成的原料。但是需要注意的是，藥典制劑的配制必須使用藥典水。無論是藥典水還是非藥典水，用戶均應制定適宜的微生物限度標準，應根據產品的用途、產品本身的性質以及對用戶潛在的危害來評估微生物在非無菌制劑中的重要性，并期望生產者根據所用制藥用水的類型來制定適當的微生物數量的警戒線和行動限，這些限度的制定應基于工藝要求和所討論系統(tǒng)的歷史記錄。

制藥企業(yè)關心的制藥用水主要是原料水，即純化水、高純水和水等，從功能角度分類，制藥用水系統(tǒng)主要由制備單元和儲存于分配單元組成。

純化水設備廠商可以在工廠就這些問題進行整改

對于純化水設備廠商而言，模塊化設計也是良好純化水系統(tǒng)設計的特性之一。模塊化設計的設備可以在純化水設備廠商的工廠進行工廠驗收測試。若在測試過程中發(fā)現問題，純化水設備廠商可以在工廠就這些問題進行整改，經整改完畢后再將用水設備發(fā)往現場，這樣就可以有效縮短現場調試時間，給予客戶良好的服務體驗。對于可安裝和調試的部件可優(yōu)先組裝形成模塊單元，方便運輸及配送，提高交付的效率。

盡管模塊化設計并非強制性要求，但基于對系統(tǒng)風險、運行成本、資源利用、外觀審美等多方面的因素考慮，目前很多企業(yè)在純化水系統(tǒng)設計時要求遵循模塊化設計理念，助力推動用水設備高質量高水平發(fā)展。

純化水設備中預處理必要性及方法

純化水設備中預處理必要性及方法 純化水設備原水處理的必要性 無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI)，再加上反滲透的系統(tǒng)，普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質的進水要求。源水只有經過適當的預處理后，方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進水的水質要求。 制藥用水的水質標準 1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準<生活飲用水衛(wèi)生標準》 2）純化水：應符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于、容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。 3）水：應符合2005中國藥典所收載的水標準。