a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

在我國，目前ISO9001、ISO14001、ISO45001這三個是企業(yè)做得的自愿性認(rèn)證項目。下面,迅捷潤達(dá)就其解答企業(yè)關(guān)心的幾個問題：ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系和ISO45001職業(yè)健康安全管理體系三體系標(biāo)準(zhǔn)均有對內(nèi)部審核的要求，但規(guī)定不完全一致。

　　內(nèi)部審核時間的規(guī)定不一樣：ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求按策劃時間間隔;ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求按計劃的時間間隔;ISO45001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求定期開展職業(yè)健康安全管理體系審核，因此，應(yīng)明確審核的周期。

1、通過全員培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)；鼓舞士氣，增強工作積極性；人人參與，增強內(nèi)部團結(jié)和凝聚力。因為在建立和實施產(chǎn)品和體系認(rèn)證過程中有大量的工作及問題需要解決，因此必須要有一個強有力的機構(gòu)、一個強有力的骨干工作隊伍和具有較高質(zhì)量意識的員工的共同配合，才能有效、有條不紊地完成各項工作。

2、鍛煉管理隊伍。通過實施產(chǎn)品和體系認(rèn)證，使一代企業(yè)管理人才在認(rèn)證過程及認(rèn)證后的管理工作中學(xué)會運用的企業(yè)管理方法，不但對當(dāng)前的管理工作，也對今后的發(fā)展培養(yǎng)了業(yè)務(wù)骨干，為企業(yè)的更大發(fā)展奠定了人才基礎(chǔ)。

3、通過文件控制進行有效管理。分清職責(zé)和權(quán)限，提高管理水平及效率；提高現(xiàn)場管理水平；

通過ISO9000認(rèn)證企業(yè)如何控制成本，使之達(dá)到成本小化呢？

1、加強控制措施，減少無效消耗。

對于獲得一定產(chǎn)品而發(fā)生的有效消耗，在一定生產(chǎn)條件下是一定的，是相對固定不變的；對于獲得一定產(chǎn)品而發(fā)生的無效消耗，是相對變化的，是普遍存在的。后者是控制的對象，要通過ISO9000一系列措施對這一消耗進行控制，使其降低到低點。