a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

提高企業(yè)的工作效率。ISO／TS16949技術(shù)規(guī)范告訴企業(yè)的不僅僅是質(zhì)量管理體系各過程的要求，提出并規(guī)定了許多有效的、切實(shí)可行的控制程序和方法，如質(zhì)量先期策劃、測量系統(tǒng)分析、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序等，合理的使用這些方法，可以有效的提高工作效率，增強(qiáng)企業(yè)的戰(zhàn)斗力。

　有利于企業(yè)全員以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客要求質(zhì)量意識的形成。通過人力資源管理，培訓(xùn)管理的加強(qiáng)，形成與質(zhì)量有關(guān)的各級管理人員、崗位員工整體素質(zhì)不斷提高的發(fā)展局面。

一般來講，企業(yè)的成本控制工作，是按由低到高、循序漸進(jìn)的步驟展開的。歸納起來可以分為兩大階段：

一階段，內(nèi)涵成本控制階段。這是初步成本控制階段，主要是打好基礎(chǔ)。第二階段，外延成本控制階段。這一階段是完善發(fā)證階段，主要是系統(tǒng)控制。這一階段的控制措施由經(jīng)濟(jì)管理型轉(zhuǎn)向了技術(shù)管理型，發(fā)送了質(zhì)的飛躍。這是因?yàn)殡S著企業(yè)外部原材料價(jià)格的大幅度上漲、企業(yè)增支減利因素不斷增加，單純靠內(nèi)涵控制已不能適應(yīng)經(jīng)濟(jì)形勢發(fā)展的要求。

因此，企業(yè)必須通過ISO9000認(rèn)證讓內(nèi)涵控制為主轉(zhuǎn)向以外延控制為主，并逐步形成外延控制體系，從而很大地提高企業(yè)的應(yīng)變能力、消化能力和發(fā)展能力，逐步使成本達(dá)到小化。