阿托伐他汀協(xié)作研究（CARDS）

在CARDS研究中(見【臨床試驗】)，共入選了2838名患有2型的受試者（年齡范 圍39-77歲，32%女性；94.3%高加索白人，2.4%南亞人，補脾益腸丸作用，2.3%黑人，1.0%其他人種）， 他們均接受阿托伐他汀每天10 mg(n=1428)或安慰劑(n=1410)，在中位值為3.9年的隨訪期間，組間整體的不良事件或嚴重不良事件的發(fā)生頻率無差異，也沒有橫紋肌溶解的報告。

相互作用在應用他汀類期間，與下列合用可增加發(fā)病的危險性，如：纖維酸衍生物、調(diào)脂劑量的煙酸、環(huán)孢或CYP3A4強(如克拉、HIV蛋白酶及伊曲康唑)(見【注意事項】，“骨骼肌”和【藥理毒理】)。CYP3A4強：通過細胞色素P4503A4代謝。與CYP3A4強聯(lián)合用藥可引起阿托伐他汀血漿濃度升高。相互作用的程度和作用增強取決于不同產(chǎn)品對CYP3A4的影響程度。

全因率兩組間無顯著差異：阿托伐他汀每日80mg組216人（9.1%），安慰劑組211人（8.9%）。 80mg組患者比例（3.3%）數(shù)值上低于安慰劑組（4.1%）。80mg組非心1血管患者比例（5.0%）數(shù)值上高于安慰劑組（4.0%）。

上市后報告以下不良反應來自阿托伐他汀批準上市應用后的報告。因為上市后不良反應報告為患者主動報 告，并且不確定實際用藥人群數(shù)量，因此無法計算這些不良反應的確切發(fā)生率，同時這些不良 反應與之間的因果關(guān)系也無法確定。

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